Rappel de produits de santé

Sondes de défibrillation RELIANCE

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Sondes de défibrillation RELIANCE
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Les professionnels de la santé doivent mesurer l’impédance de décharge à haute tension et déterminer si le remplacement des sondes est nécessaire.

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

RELIANCE 4-FRONT

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0696

RELIANCE 4-FRONT

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0686

RELIANCE 4-FRONT

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0692

RELIANCE 4-FRONT

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0683

RELIANCE 4-FRONT

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0693

RELIANCE 4-FRONT

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0695

ENDOTAK RELIANCE G

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0175

ENDOTAK RELIANCE G

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0184

ENDOTAK RELIANCE G

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0187

ENDOTAK RELIANCE G

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0165

ENDOTAK RELIANCE G

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0185

ENDOTAK RELIANCE G

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0295

ENDOTAK RELIANCE G

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0296

ENDOTAK RELIANCE G

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0186

ENDOTAK RELIANCE G

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0286

ENDOTAK RELIANCE G

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0164

ENDOTAK RELIANCE G

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

167

ENDOTAK RELIANCE SG

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0181

ENDOTAK RELIANCE SG

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0292

ENDOTAK RELIANCE SG

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0161

ENDOTAK RELIANCE SG

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0282

ENDOTAK RELIANCE SG

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0283

ENDOTAK RELIANCE SG

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0170

ENDOTAK RELIANCE SG

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0293

ENDOTAK RELIANCE SG

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0171

ENDOTAK RELIANCE SG

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0180

Problème

Boston Scientific lance un avis sur les modèles de spires recouvertes de polytétrafluoroéthylène expansé (ePTFE) de la famille des sondes de défibrillation RELIANCE. L’ePTFE recouvrant les spires crée une matrice qui, chez certains patients, favorise la calcification, une réponse biologique associée à l’augmentation progressive de l’impédance de la sonde au fil du temps. Boston Scientific ne fabrique plus et ne distribue plus de sondes recouvertes d’ePTFE. Les sondes de défibrillation actuellement distribuées ne sont pas recouvertes d’ePTFE. Le produit ne fait pas l’objet d’un rappel.

Date de début du rappel: le 24 juillet, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Boston Scientific Corporation
4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, United States, 55112-5798
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-77782

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