Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
SIGNA PIONEER (2016-03-03)
- Date de début :
- 3 mars 2016
- Date d’affichage :
- 17 mars 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-57568
Produits touchés
A. SIGNA PIONEER
Raison
GE Healthcare a récemment été mis au courant d’un problème de sécurité potentiel avec une étiquette manquante d’avertissement au sujet des métaux ferreux sur le boîtier de commande du système SIGNA Pioneer. Les matériaux ferreux dans le boîtier de commande pourraient être attirés de manière inattendue vers le champ magnétique intense du système RM au cours des activités d’entretien. Cela pourrait créer un risque potentiel de blessure grave pour le personnel d’entretien qui tente de retirer de façon inappropriée le boîtier de commande du champ magnétique. Aucun événement n’a été signalé en raison de ce problème. L’examen clinique des patients n’est pas touché par cet avis de sécurité.
Produits touchés
A. SIGNA PIONEER
Numéro de lot ou de série
001719TA4
Numéro de modèle ou de catalogue
SIGNA PIONEER
Entreprises
- Fabricant
-
GE Healthcare Japan Corporation
7-127 Asahigaoka, 4 Chome, Hinoshi
Tokyo
191-8503
JAPON