Signa, Discovery and Optima Products
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Résumé
Produit
Signa, Discovery and Optima Products
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Produits visés
| Produits touchés | Numero de serie ou de lot | Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Discovery Mr750w 3.0t Magnetic Resonance Imaging System - Main Unit | 613737MR1, 506648MR4 | DISCOVERY MR750W 3.0T |
| Signa Architect | 403777SIGNA3T, 905527MR1, 604582MR750, E416249MR2, 780699MR3T | SIGNA ARCHITECT |
| Discovery Mr750 Mr System - Main Unit | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DISCOVERY MR750 3.0T |
| Signa Hdxt 1.5t Mr System - Main Unit | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 1.5T SIGNA HDXT MR SYSTEM |
| Optima Mr450w Mri System - Main Unit - Gem | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | M7000YN |
| Signa Pet/Mr | 604822MRP1 | SIGNA PET/MR |
| Signa Pioneer | 403253MR1, 250598MR1 | SIGNA PIONEER |
| Signa 1.5t Excite Hd - Magnet | 519663MRC, 416813MR3, 416369MR2, 418653MRI | SIGNA 1.5T EXCITE HD MR SYSTEM |
| Signa Hdxt 3.0t Mr System - Main Unit | 604739MR, 416369MR3T, 604270MR3T | SIGNA HDXT 3.0T MR SYSTEM |
| Signa Premier | 514934MR4 | SIGNA PREMIER |
| 1.5t Signa Horizon Lx Magnetic Resonance System | 819333MRI, 778432MOBMR, 519663MRC1, 819825MRI | M1000RA/RD/RF/RG |
| Discovery Mr450 1.5t Mr System - Main Unit | 250727MR2 | DISCOVERY MR450 1.5T MR SYSTEM |
| Optima Mr450w Mri System - Main Unit - 16ch | 905522MR2, 519685MR2, 416212MR450, 902893MR1, 450466MR1 | OPTIMA MR450W 1.5T |
| Optima Mr450w Mri System - Main Unit - 32ch | 613938MR1, 780532MR1, 403670MR1 | M7004ZJ |
Problème
Il est possible que le système de ventilation cryogénique des systèmes de RM de GE Healthcare (GEHC) ne soit pas conforme aux exigences en matière de ventilation. L’absence de ventilation adéquate présente un problème de sécurité : si le cryogène est ventilé dans la salle de RM pendant un refroidissement par aimant, la quantité d’oxygène dans la salle pourrait devenir insuffisante.
Date de rappel de debut: 4 janvier 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises
Ge Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd, Waukesha, Wisconsin
United States, 53188
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63832
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