Rappel de produits de santé

Signa, Discovery and Optima Products

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Signa, Discovery and Optima Products
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Discovery Mr750w 3.0t Magnetic Resonance Imaging System - Main Unit

613737MR1, 506648MR4

DISCOVERY MR750W 3.0T

Signa Architect

403777SIGNA3T, 905527MR1, 604582MR750, E416249MR2, 780699MR3T

SIGNA ARCHITECT

Discovery Mr750 Mr System - Main Unit

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

DISCOVERY MR750 3.0T

Signa Hdxt 1.5t Mr System - Main Unit

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

1.5T SIGNA HDXT MR SYSTEM

Optima Mr450w Mri System - Main Unit - Gem

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

M7000YN

Signa Pet/Mr

604822MRP1

SIGNA PET/MR

Signa Pioneer

403253MR1, 250598MR1

SIGNA PIONEER

Signa 1.5t Excite Hd - Magnet

519663MRC, 416813MR3, 416369MR2, 418653MRI

SIGNA 1.5T EXCITE HD MR SYSTEM

Signa Hdxt 3.0t Mr System - Main Unit

604739MR, 416369MR3T, 604270MR3T

SIGNA HDXT 3.0T MR SYSTEM

Signa Premier

514934MR4

SIGNA PREMIER

1.5t Signa Horizon Lx Magnetic Resonance System

819333MRI, 778432MOBMR, 519663MRC1, 819825MRI

M1000RA/RD/RF/RG

Discovery Mr450 1.5t Mr System - Main Unit

250727MR2

DISCOVERY MR450 1.5T MR SYSTEM

Optima Mr450w Mri System - Main Unit - 16ch

905522MR2, 519685MR2, 416212MR450, 902893MR1, 450466MR1

OPTIMA MR450W 1.5T

Optima Mr450w Mri System - Main Unit - 32ch

613938MR1, 780532MR1, 403670MR1

M7004ZJ

Problème

Il est possible que le système de ventilation cryogénique des systèmes de RM de GE Healthcare (GEHC) ne soit pas conforme aux exigences en matière de ventilation. L’absence de ventilation adéquate présente un problème de sécurité : si le cryogène est ventilé dans la salle de RM pendant un refroidissement par aimant, la quantité d’oxygène dans la salle pourrait devenir insuffisante.

Date de rappel de debut: 4 janvier 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-01-20
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Ge Medical Systems LLC

3200 North Grandview Blvd, Waukesha, Wisconsin

United States, 53188

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63832