Rappel de produits de santé

SIGNA ARTIST (2021-08-30)

Date de début :
30 août 2021
Date d’affichage :
17 septembre 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76439

Dernière mise à jour:
2021-09-17

Produits Touchés

SIGNA ARTIST

Raison

GE Healthcare a récemment pris connaissance d'un problème qui a des répercussions sur l'imagerie du sein lors de l'exécution de l'application Vibrant dans le plan sagittal avec l'appareil. Si le facteur NoSlabWrap est plus élevé que la valeur par défaut, certaines coupes peuvent être manquantes, ce qui peut entraîner un écart dans les images en 3D volumiques de la région anatomique.

Produits touchés

SIGNA ARTIST

Numéro de lot ou de série

1- PG45S2000027SC
2- PG45S2000041SC

Numéro de modèle ou de catalogue

SIGNA ARTIST

Entreprises
Fabricant

GE HEALTHCARE (TIANJIN) COMPANY LIMITED

NO. 266 JINGSAN ROAD

TIANJIN

300308

CHINE