SICAT Implant V2.0 (2020-07-14)

Date de début :

14 juillet 2020

Date d’affichage :

14 août 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-73683

Dernière mise à jour: 2020-08-14

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

SICAT Implant V2.0

Raison

SICAT IMPLANT est une application logicielle autonome qui est utilisée pour effectuer la visualisation radiologique aux fins de diagnostic et de planification implantaire.

Nous avons constaté que les données de planification implantaire exportées de l'application SICAT IMPLANT sont incorrectes dans le cas d'un format précis d'exportation.

L'erreur liée au format d'exportation pourrait faire en sorte que les dentistes fabriquent (ou fassent fabriquer) des guides chirurgicaux incorrects.

L'utilisation de ces guides pourrait faire en sorte que la profondeur de forage dans la mâchoire soit insuffisante ou trop importante.
Un dentiste pourrait devoir mettre fin à une intervention chirurgicale, ou un forage trop profond pourrait endommager les structures de la mâchoire.

Produits touchés