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Shockpulse Lithotropsy Generator
- Date de début :
- 30 novembre 2016
- Date d’affichage :
- 6 janvier 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-61568
Raison
Modification de l'étiquette - l'étiquette à l'arrière du générateur d'ultrasons indique que la tension doit être comprise entre 100V et 240V. Cependant, d'après des tests, la tension devrait plutôt se situer entre 100V et 150V, et l'étiquette doit être modifiée en conséquence.
Produits touchés
Shockpulse Lithotropsy Generator
Numéro de lot ou de série
CG0032
CG0059
CG0129
CG0131
CG0158
Numéro de modèle ou de catalogue
SPL-G
Entreprises
- Fabricant
-
Cybersonics Inc.
5340 Fryling Road, Suite 101
Erie
16510
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS