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Rappel de produits de santé

Shockpulse Lithotropsy Generator

Date de début :
30 novembre 2016
Date d’affichage :
6 janvier 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61568

Raison

Modification de l'étiquette - l'étiquette à l'arrière du générateur d'ultrasons indique que la tension doit être comprise entre 100V et 240V. Cependant, d'après des tests, la tension devrait plutôt se situer entre 100V et 150V, et l'étiquette doit être modifiée en conséquence.

Produits touchés

Shockpulse Lithotropsy Generator

Numéro de lot ou de série

CG0032
CG0059
CG0129
CG0131
CG0158

Numéro de modèle ou de catalogue

SPL-G

Entreprises

Fabricant
Cybersonics Inc.
5340 Fryling Road, Suite 101
Erie
16510
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS