Rappel de produits de santé

Servo-N

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Servo-N
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Servo-N

v. 4.4 ou 4.5 avec option VOHF

6688600

Problème

Une limitation des performances prévues de l’appareil Servo-N est observée pendant la ventilation oscillatoire à haute fréquence (VOHF) lors de l’utilisation du circuit néonatal Fisher & Paykel (950N81*) et de l’humidificateur FP950. L’utilisation d’une sonde endotrachéale relativement petite par rapport au poids corporel et en association avec le circuit néonatal Fisher & Paykel* et l’humidificateur FP950 limite l’amplitude de pression (Pampl) délivrée et, par conséquent réduit le volume courant à haute fréquence (VThf) délivré.

Date de début du rappel: Le 22 janvier, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

Maquet Critical Care Ab

Rontgenvagen 2, Solna, Sweden, 17154

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74999

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