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Sérum d'agglutination pour salmonelles O poly A-S (2016-06-10)
- Date de début :
- 10 juin 2016
- Date d’affichage :
- 24 juin 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Hôpitaux, Grand public, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-59034
Produits touchés
A. Sérum d'agglutination pour salmonelles O poly A-S
Raison
La performance générale de l'antisérum s'est détériorée et elle est plus prononcée dans certains facteurs que d'autres. On considère que le produit ne convient pas à l'usage prévu étant donné qu'il s'est détériorié depuis sa mise sur le marché. Il s'agglutinait encore avec la plupart des cultures de salmonelles mises à l'essai, mais était plus lent par rapport à certaines concentrations somatiques plus élevées; la détection ne s'effectue pas à l'intérieur d'une minute, ce qui devrait être le cas selon le mode d'emploi.
Produits touchés
A. Sérum d'agglutination pour salmonelles O poly A-S
Numéro de lot ou de série
1335
Numéro de modèle ou de catalogue
PL 6002
Entreprises
- Fabricant
-
Pro-Lab Diagnostics
3 Bassendale Road
Bromborough, Merseyside
CH62 3QL
ROYAUME-UNI