Sapphire Epidural Set Yellow-Striped Microbore (2018-11-04)
- Date de début :
- 4 novembre 2018
- Date d’affichage :
- 28 novembre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68438
Produits touchés
Sapphire Epidural Set Yellow-Striped Microbore
Raison
ICU Medical a décelé un problème avec la trousse d'épidurale Sapphire à rayures jaunes. On a découvert que l'inclusion d'un filtre de 0,2 micron et d'une valve activée par la pression (VAP) avec le filtre à un endroit proximal peut augmenter la probabilité d'alertes d'occlusions distales. Cette configuration se retrouve uniquement dans la trousse d'épidurale Sapphire.
Produits touchés
Sapphire Epidural Set Yellow-Striped Microbore
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 16373-02
Entreprises
- Fabricant
-
ICU Medical Inc.
600 NORTH FIELD DRIVE
LAKE FOREST
60045
Illinois
ÉTATS-UNIS