Rappel de produits de santé

Sandoz Orphenadrine: Impurity

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Sandoz Orphenadrine
Problème
Produits de santé - Contamination
Ce qu’il faut faire
  1. Vérifiez si votre produit est touché.
  2. Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.
  3. Communiquez avec l’entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions sur le rappel.
  4. Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
  5. Signalez toute autre plainte relative à l’innocuité d’un produit de santé à Santé Canada.

Produits visés

Marque

Nom Du Produit

Autorisation De Mise En Marché

Forme Posologique

Force

Lot

Sandoz

Sandoz Orphenadrine

DIN 02243559

Comprimé (à libération prolongée)

Citrate d'orphénadrine 100mg

JY6254, JY6255

Problème

Présence d'impureté N-méthyl-N-nitroso-2-[(2-méthylphényl)phénylméthoxy]éthanamine (NMOA) au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.

Renseignements supplémentaires

Contexte

Étendue du retrait: Détaillants

Détails
Original published date: 2021-11-03
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises

Sandoz Canada Inc

110 de Lauzon

Boucherville, Quebec,

J4B 1E6

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63537