Salivary Testosterone ELISA (2019-05-20)

Date de début :

20 mai 2019

Date d’affichage :

14 juin 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70197

Dernière mise à jour: 2019-06-14

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

Salivary Testosterone ELISA

Raison

Il est possible que l'utilisateur de ce test constate un pourcentage accru d'échantillons obtenant des résultats trop faibles ou indiquant 0 pg/mL testostérone. L'analyse des échantillons de salive dans la plage inférieure de mesure de la trousse (< 50 pg/ml) a donné des résultats nettement moins élevés que la normale. Les résultats des échantillons contenant entre 50 et 150 pg/mL étaient faussement diminués de 30 %. Il existe donc un risque d'erreur de diagnostic.

Produits touchés