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Saisisseurs de gel Mentor (2014-05-27)
- Date de début :
- 27 mai 2014
- Date d’affichage :
- 12 juin 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-40001
Produits retirés de marché
- Saisisseurs de gel Mentor
Raison
Une plainte a été reçue pour une différence de volume entre la tampographie (500 cc) et la marque gravée au laser et tous les autres étiquetages de produit (550 cc) sur un saisisseur de gel Mentor. Pendant l'enquête, un deuxième lot a été identifié comme ayant une différence de style entre le profil modéré (PM) de la tampographie et tous les autres étiquetages de produit modérés plus (M+).
Produits touchés
A. Saisisseurs de gel Mentor
Numéro de lot ou de série
- 6680501
- 6749298
Numéro de modèle ou de catalogue
- RSZ-2751
- RSZ-5501
Entreprises
- Fabricant
-
Mentor Medical Systems
B.V., Zernikedreef 2
Leiden, Netherlands
2333 CL