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RHD BeadChip Kit (2016-07-08)
- Date de début :
- 8 juillet 2016
- Date d’affichage :
- 29 juillet 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-59600
Produits touchés
A. RHD BeadChip Kit
Raison
Le lot maître RHD comporte des valeurs de détection de délétion incorrectes. Les valeurs de détection de délétion propres au lot versées dans le logiciel global de base pour le lot maître RHD 16-284 pourraient donner lieu à l'identification d'une variante phénotypique incorrecte. Le problème découle de la détection erronée d'une délétion de l'exon 5 dans le génotype.
Produits touchés
A. RHD BeadChip Kit
Numéro de lot ou de série
16-284
Numéro de modèle ou de catalogue
800-10220-48
Entreprises
- Fabricant
-
BIOARRAY SOLUTIONS LTD
35 TECHNOLOGY DRIVE, SUITE 100,
Warren
07059
New Jersey
ÉTATS-UNIS