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Retrait de produit STERRAD (2014-12-08)
- Date de début :
- 8 décembre 2014
- Date d’affichage :
- 12 décembre 2014
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-42919
Produits retirés du marché
- STERRAD 50 Cassette
- STERRAD 100 Cassette LIQ 58%
- STERRAD 100NX Cassette
- STERRAD NX Cassette
Raison
L'indicateur de fuite situé sur l'emballage extérieur des cassettes du système STERRAD peut mal fonctionner après avoir été exposé à du peroxyde d'hydrogène. L'indicateur de fuite est conçu pour changer de couleur (il passe du jaune au rouge) si du peroxyde d'hydrogène a fui des cassettes. Toutefois, l'indicateur peut être instable et il peut ne pas rester rouge pour toute la durée de vie du produit.
Étendue de la distribution
Hôpitaux
Produits touchés
A. STERRAD 50 Cassette
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02250365
Forme posologique
Liquide
Concentration
Peroxyde d'hydrogène 58%
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Johnson et Johnson Produits Medicaux
200, prom. Whitehall
Markham
L3R 0T5
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Johnson et Johnson Produits Medicaux
200, prom. Whitehall
Markham
L3R 0T5
Ontario
CANADA
B. STERRAD 100 Cassette LIQ 58%
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 01980475
Forme posologique
Liquide
Concentration
Peroxyde d'hydrogène 58%
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Johnson et Johnson Produits Medicaux
200, prom. Whitehall
Markham
L3R 0T5
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Johnson et Johnson Produits Medicaux
200, prom. Whitehall
Markham
L3R 0T5
Ontario
CANADA
C. STERRAD 100NX Cassette
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02296667
Forme posologique
Liquide
Concentration
Peroxyde d'hydrogène 58%
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Johnson et Johnson Produits Medicaux
200, prom. Whitehall
Markham
L3R 0T5
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Johnson et Johnson Produits Medicaux
200, prom. Whitehall
Markham
L3R 0T5
Ontario
CANADA
D. STERRAD NX Cassette
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02253194
Forme posologique
Liquide
Concentration
Peroxyde d'hydrogène 58%
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Johnson et Johnson Produits Medicaux
200, prom. Whitehall
Markham
L3R 0T5
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Johnson et Johnson Produits Medicaux
200, prom. Whitehall
Markham
L3R 0T5
Ontario
CANADA