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Rappel de produits de santé

Retrait de produit STERRAD (2014-12-08)

Date de début :
8 décembre 2014
Date d’affichage :
12 décembre 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-42919

Produits retirés du marché

  1. STERRAD 50 Cassette
  2. STERRAD 100 Cassette LIQ 58%
  3. STERRAD 100NX Cassette
  4. STERRAD NX Cassette

Raison

L'indicateur de fuite situé sur l'emballage extérieur des cassettes du système STERRAD peut mal fonctionner après avoir été exposé à du peroxyde d'hydrogène. L'indicateur de fuite est conçu pour changer de couleur (il passe du jaune au rouge) si du peroxyde d'hydrogène a fui des cassettes. Toutefois, l'indicateur peut être instable et il peut ne pas rester rouge pour toute la durée de vie du produit.

Étendue de la distribution

Hôpitaux

Produits touchés

A. STERRAD 50 Cassette

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02250365
Forme posologique

Liquide

Concentration

Peroxyde d'hydrogène 58%

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Johnson et Johnson Produits Medicaux
200, prom. Whitehall
Markham
L3R 0T5
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Johnson et Johnson Produits Medicaux
200, prom. Whitehall
Markham
L3R 0T5
Ontario
CANADA

B. STERRAD 100 Cassette LIQ 58%

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 01980475
Forme posologique

Liquide

Concentration

Peroxyde d'hydrogène 58%

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Johnson et Johnson Produits Medicaux
200, prom. Whitehall
Markham
L3R 0T5
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Johnson et Johnson Produits Medicaux
200, prom. Whitehall
Markham
L3R 0T5
Ontario
CANADA

C. STERRAD 100NX Cassette

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02296667
Forme posologique

Liquide

Concentration

Peroxyde d'hydrogène 58%

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Johnson et Johnson Produits Medicaux
200, prom. Whitehall
Markham
L3R 0T5
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Johnson et Johnson Produits Medicaux
200, prom. Whitehall
Markham
L3R 0T5
Ontario
CANADA

D. STERRAD NX Cassette

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02253194
Forme posologique

Liquide

Concentration

Peroxyde d'hydrogène 58%

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Johnson et Johnson Produits Medicaux
200, prom. Whitehall
Markham
L3R 0T5
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Johnson et Johnson Produits Medicaux
200, prom. Whitehall
Markham
L3R 0T5
Ontario
CANADA

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