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Rappel de produits de santé

Respirateur 840 – partie principale (2014-06-10)

Date de début :
10 juin 2014
Date d’affichage :
10 juillet 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40399

Produits retirés de marché

Respirateur 840 – partie principale

Raison

Des consommateurs ont signalé une perte de l'affichage des écrans d'affichage GUI (supérieur et inférieur) au cours de leur utilisation avec un patient. Ce problème nuit à la capacité du clinicien de visualiser ou de modifier (ou les deux) les paramètres du respirateur ou ceux de l'alarme pour patient réglée par le clinicien. Le respirateur continue de fournir une assistance respiratoire durant ces circonstances. Toutes les alarmes du respirateur demeurent activées et seront déclenchées si leurs limites sont dépassées.

Produits touchés

Respirateur 840 – partie principale

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

4-840120DICU-EN

4-840120DICU-FR

Entreprises
Fabricant

Covidien LLC

15 Hampshire Street

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


Date de modification :