Rappel de produits de santé

Récipients réactionnels Access 2

Marque(s)
BECKMAN COULTER, INC.
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Récipients réactionnels Access 2
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Récipients réactionnels Access 2

P243971

81901

Récipients réactionnels Access 2

P244345

81901

Récipients réactionnels Access 2

P250005

81901

Récipients réactionnels Access 2

P250001

81901

Récipients réactionnels Access 2

P243943

81901

Récipients réactionnels Access 2

P244202

81901

Récipients réactionnels Access 2

P244344

81901

Récipients réactionnels Access 2

P250002

81901

Récipients réactionnels Access 2

P250004

81901

Récipients réactionnels Access 2

P250003

81901

Problème

Les essais effectués sur les instruments ont reproduit les défaillances observées sur le terrain (p. ex. erreurs de pipetage, dysfonctionnements du râteau, problèmes liés au carrousel de lavage) dans les lots de récipients réactionnels (RV) jugés suspects. Les inspections ont révélé un taux élevé de marques de moulage par injection rigides au-delà des spécifications dans plusieurs lots.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Beckman Coulter, Inc.

250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81215

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Date de modification :