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Réchauffeur-refroidisseur HCU 40 (2015-07-02)
- Date de début :
- 2 juillet 2015
- Date d’affichage :
- 21 juillet 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54306
Produits Touches
A.Réchauffeur-refroidisseur HCU 40
Raison
Maquet Cardiopulmonary a récemment détecté une fuite dans le circuit d'eau d'une unité HCU 40 au cours de l'inspection finale de la qualité. L'enquête a révélé que la fuite était causée par un dispositif d'étanchéité endommagé dans le circuit d'eau. Les dommages sont survenus pendant l'assemblage de l'appareil, et il est impossible d'établir avec certitude si les appareils HCU 40 en service qui sont dotés du même type de dispositif d'étanchéité pourraient également présenter ce défaut. Les unités HCU 40 dont le numéro de série est 90440265 pourraient éventuellement présenter une fuite au niveau du circuit d'eau. En cas de fuite d'eau, un court circuit d'une composante électronique et l'arrêt de l'appareil pourraient survenir.
Produits touchés
A.Réchauffeur-refroidisseur HCU 40
Numéro de lot ou de série
90440265
Numéro de modèle ou de catalogue
70105.4054 (200-240V)
Entreprises
- Fabricant
-
Maquet Cardiopulmonary Ag
Kehler Str. 31
Rastatt