Réactifs de groupage sanguin Anti-Lea (anticorps monoclonaux murins) BioClone
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Réactifs de groupage sanguin Anti-Lea (anticorps monoclonaux murins) BioClone | LAB167A LAB169A LAB168A LAB170A | 715280 |
Problème
Au cours d’une enquête interne, Ortho a constaté que le lot lab170a d’anticorps Anti-Lea (Anti-LE1) présentait une réactivité faible ou nulle avec les cellules contenant l’antigène Lea. Les résultats de l’enquête ont révélé que la dilution du produit du lot lab170a était plus de deux fois inférieure à celle du lot témoin, ce qui fait que ces lots échouaient les essais internes. Ce problème de réactivité faible ou nulle des antisérums Anti-Lea (Anti-LE1) peut être détecté à la fois dans les échantillons de contrôle de qualité et dans les échantillons de patients en raison de la force de réactivité affaiblie.
Date de début du rappel: le 29 juin, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
1001 Us Hwy 202, Raritan, New Jersey, United States, 08869
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