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RÉACTIF ZYM B (2015-12-23)
- Date de début :
- 23 décembre 2015
- Date d’affichage :
- 8 février 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-57016
Produits touchés
RÉACTIF ZYM B
Raison
À la suite de résultats divergents (faux négatifs) signalés sur le terrain, bioMérieux a entrepris une enquête concernant une plainte. On a signalé une perte de performance liée à l'exposition à la lumière après 3 mois d'entreposage dans le cas du réactif API ZYM B, et cela a donné lieu à des résultats faussement négatifs sur des bandelettes API utilisant le réactif ZYM B (API 20 Strep-20600, API Coryne-20900, API Staph-20500, API ZYM-25200, API NH-10400 et API Listeria-10300).
Produits touchés
RÉACTIF ZYM B
Numéro de lot ou de série
- 1003765610
- 1003772410
- 1003772470
- 1003787970
- 1003790030
- 1004077210
- 1004097610
- 1004355410
- 1004355730
Numéro de modèle ou de catalogue
70493
Entreprises
- Fabricant
-
Biomerieux Sa
Chemin De L'orme
Marcy-l'etoile
69280
FRANCE