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Réactif N Latex B2 Microglobuline (2014-10-01)
- Date de début :
- 1 octobre 2014
- Date d’affichage :
- 10 octobre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41747
Produits retirés de marché
Réactif N Latex B2 Microglobuline
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a reçu quelques plaintes au sujet d'indications d'échec de l'étalonnage du réactif N Latex B2 Microglobuline. Dans de rares cas, le signal produit au point d'étalonnage le plus élevé peut dépasser la capacité du convertisseur analogique-numérique d'un système BN touché. La mesure d'un point d'étalonnage non valide empêche donc l'établissement d'une courbe d'étalonnage.
Produits touchés
Réactif N Latex B2 Microglobuline
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
OQWU15
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Emil-Von-Behring-Str. 76
Marburg
35041
ALLEMAGNE