Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Réactif de groupage sanguin; cartes de groupage MTS A/B/D (anticorps monoclonaux) et réactifs de groupage sanguin (2014-07-07)
- Date de début :
- 7 juillet 2014
- Date d’affichage :
- 25 juillet 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-40629
Produits retirés de marché
Réactif de groupage sanguin; cartes de groupage MTS A/B/D (anticorps monoclonaux) et réactifs de groupage sanguin
Raison
Ortho Clinical Diagnostics (OCD) a relevé un nombre accru de plaintes relativement à des faux positifs et/ou à des réactions formant un voile dans les microtubes anti-A et de gel tamponné servant à l'analyse du typage inverse ABO dans les lots indiqués ci-dessus de cartes de groupage MTS A/B/D (anticorps monoclonaux) et réactifs de groupage sanguin. Notre enquête a permis de déterminer que les réactions de faux positifs étaient causées par le bris de billes de gel dans les microtubes des cartes MTS.
Produits touchés
Réactif de groupage sanguin; cartes de groupage MTS A/B/D (anticorps monoclonaux) et réactifs de groupage sanguin
Numéro de lot ou de série
02413037-53
120213037-55
Numéro de modèle ou de catalogue
MTS080515
Entreprises
- Fabricant
-
Micro Typing Systems Inc.
1295, ave. 29e Sud Ouest
Pompano Beach
33069
Floride
ÉTATS-UNIS