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Réactif CD8 PE (Leu-2a) (2014-12-22)
- Date de début :
- 22 décembre 2014
- Date d’affichage :
- 14 janvier 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-43229
Produits retirés de marché
Réactif CD8 PE (Leu-2a)
Raison
Danger possible pour la santé : Le réactif CD8 PE est contaminé par des cellules CD4 marquées par de la FITC (fluorescéine). Les cellules CD4 seront exprimées sur l'axe des x (FITC). Tout marqueur qui apparaît sur l'axe des x (FITC) renfermera cette population de lymphocytes CD4 incorrectement marquée. Par suite de l'abaissement des fenêtres, la population de lymphocytes CD4 semblera être absente. Il pourrait s'ensuivre une intensification inutile du traitement pour les patients dont les taux de CD4 sont déjà abaissés.
Produits touchés
Réactif CD8 PE (Leu-2a)
Numéro de lot ou de série
4220622
Numéro de modèle ou de catalogue
340046
Entreprises
- Fabricant
-
Becton, Dickinson and Company
BD Biosciences
2350 Qume Drive
San Jose
95131
Californie
ÉTATS-UNIS