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Réactif AxSYM - Acide valproïque (2013-10-31)
- Date de début :
- 31 octobre 2013
- Date d’affichage :
- 4 décembre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-36983
Produits retirés du marché
A. Réactif AxSYM - Acide valproïque
Raison
Abbott a confirmé que certaines trousses de réactif AxSYM - Acide valproïque du lot 18439M503 sont susceptibles d'entraîner des passages d'étalonnage, de référence et d'échantillonnage non valides en raison d'une trop faible intensité nette entraînant le code d'erreur d'instrument AxSYM 1072. Si cette erreur survient lors de l'étalonnage, la courbe sera non valide et un réétalonnage doit être effectué. Si l'erreur survient lors d'un passage de référence ou d'échantillonnage, aucun résultat ne s'affiche.
Produits touchés
A. Réactif AxSYM - Acide valproïque
Numéro de lot ou de série
- 18439M503
Numéro de modèle ou de catalogue
- 7A71-20
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Laboratories Diagnostcis Division
100 Abbott Park Road
Abbott Park
60064
Illinois
ÉTATS-UNIS