Réactif Access d'érythropoïétine Beckman Coulter
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Résumé
Produit
Réactif Access d'érythropoïétine Beckman Coulter
Problème
Matériel médical - Rendement
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système d’immunodosage Access UniCel DxI 600 - dosage EPO (érythropoïétine) | 439363 | A16364 |
| Système d’immunodosage Access UniCel DxI 800 - dosage EPO (érythropoïétine) | 439363 | A16364 |
| Système d’Access - dosage EPO (érythropoïétine) | 439363 | A16364 |
| Access EPO | 439363 | A16364 |
Problème
Beckman Coulter a déterminé que le numéro de lot du réactif Access d'érythropoïétine (EPO) concerné présente un biais de concentration approximatif d'environ 22 % avec les échantillons de patients par rapport à d'autres lots de réactifs d'EPO.
Date de début du rappel: le 3 février, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises
| Beckman Coulter, Inc. |
| 250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77250
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