Rappel de produits de santé

Raystation 4-11b

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Raystation 4-11b
Problème
Matériel médical - Défaut logiciel
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Raystation 4-11b

version 8.1.2, version 10.0.1, version 7.0.0

10B (10.1), 7, 8B, 10A (10.0)

Problème

Dans de rares cas, l’algorithme de calcul de la DSS (distance source-peau ou source-surface) ratera le point d’entrée du roi et calculera plutôt la distance jusqu’au point de sortie, ce qui donnera lieu à une DSS erronée. La DSS sera erronée dans l’iu, l’exportation dicom, le rapport sur le plan et le script. Si le bogue est déclenché lorsqu’une DSS attendue est entrée dans raystation, la DSS attendue sera affichée et exportée, mais la DSS réelle du plan sera plus courte que prévu.

Date de début du rappel: 11 février 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-03-17
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Raysearch Laboratories Ab (Publ)

Sveavagen 44, Stockholm

Sweden, 11134

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63986