Rappel de produits de santé

RayStation (2018-11-10)

Date de début :
10 novembre 2018
Date d’affichage :
30 novembre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68498

Produits touchés

RayStation

Raison

Le présent rappel porte sur un problème détecté dans les décalages d'isocentre lors de l'utilisation du module Dose Tracking (suivi de doses) des versions RayStation 3.5, RayStation 4.0, RayStation 4.5, RayStation 4.7, RayStation 5, RayStation 6, RayStation 7 et RayStation 8A. Dans ces versions, les décalages d'isocentre dans le module Dose Tracking sont interprétés de façon erronées selon le système de coordonnées DICOM du patient.

Produits touchés

RayStation

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

4.0.3
5
6
7

Entreprises
Fabricant
RaySearch Laboratories AB (PUBL)
Sveavagen 25
Stockholm
11134
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