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Rappel de produits de santé

RAYSTATION (2017-11-20)

Date de début :
20 novembre 2017
Date d’affichage :
30 novembre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
Numéro d’identification :
RA-65286

Produits touchés

RAYSTATION

Raison

Le présent avis concerne un problème lié au calcul de la dose d'électrons administrée au moyen des appareils RayStation 3.5, RayStation 4.0, RayStation 4.5, RayStation 4.7, RayStation 5, RayStation 6, RayPlan 1 (RayStation 4.9) et RayPlan 2 (RayStation 6). La dose d'électrons peut être erronée lorsqu'elle est calculée à l'aide de la méthode Monte-Carlo et avec un très grand nombre d'antécédents.

Produits touchés

RAYSTATION

Numéro de lot ou de série

RayStation 4.7.2.5
RayStation 5.0.2.35

Numéro de modèle ou de catalogue

4.0.3
5
6

Entreprises
Fabricant
RAYSEARCH LABORATORIES AB (PUBL)
SVEAVAGEN 44
STOCKHOLM
11134
SUÈDE