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RAYSTATION (2017-11-20)
- Date de début :
- 20 novembre 2017
- Date d’affichage :
- 30 novembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-65286
Produits touchés
RAYSTATION
Raison
Le présent avis concerne un problème lié au calcul de la dose d'électrons administrée au moyen des appareils RayStation 3.5, RayStation 4.0, RayStation 4.5, RayStation 4.7, RayStation 5, RayStation 6, RayPlan 1 (RayStation 4.9) et RayPlan 2 (RayStation 6). La dose d'électrons peut être erronée lorsqu'elle est calculée à l'aide de la méthode Monte-Carlo et avec un très grand nombre d'antécédents.
Produits touchés
RAYSTATION
Numéro de lot ou de série
RayStation 4.7.2.5
RayStation 5.0.2.35
Numéro de modèle ou de catalogue
4.0.3
5
6
Entreprises
- Fabricant
-
RAYSEARCH LABORATORIES AB (PUBL)
SVEAVAGEN 44
STOCKHOLM
11134
SUÈDE