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Rappel de produits de santé

Raystation (2015-05-08)

Date de début :
8 mai 2015
Date d’affichage :
15 juin 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53793

Produits retirés de marché

  1. Raystation

Raison

Un problème a été décelé concernant le calcul de la dose pour certains plans de VMAT importés où les points de repère sont définis selon un grand angle d'espacement sur le support mobile. Lorsque les points de repère pour la VMAT sont distribués sur un angle de plus de 4 degrés, le calcul de la dose ne sera pas exact.

Produits touchés

A. Raystation

Numéro de lot ou de série
  • 3.5.0.16
  • 4.0.1.4
  • 4.0.3.4
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 3.5
  • 4
Entreprises
Fabricant
Raysearch Laboratories AB,
Sveavagen 25,
Stockholm
11134
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