Rappel du produit Sanofi Santé Grand Public Zantac (2019-10-18)
- Date de début :
- 18 octobre 2019
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71399
Dernière mise à jour:
2019-10-23
Résumé
-
Produit:
- Zantac 75 mg Comprimé;
- Zantac 150 mg Comprimé
- Zantac 75 mg Comprimé;
- Zantac 150 mg Comprimé
Raison
Les lots affectés pourraient avoir été fabriqués avec un IPA contenant une impureté, la N-nitrosadiméthylamine (NDMA)
Étendue de la distribution
Grossistes, Établissement de santé, Détaillants
Produits touchés
A. Zantac 75 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02230287
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Ranitidine 75 mg
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sanofi Santé Grand Public Inc.
2905, Place Louis-R-Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sanofi Santé Grand Public Inc.
2905, Place Louis-R-Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA
B. Zantac 150 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02277301
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Ranitidine 150 mg
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sanofi Santé Grand Public Inc.
2905, Place Louis-R-Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sanofi Santé Grand Public Inc.
2905, Place Louis-R-Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA
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