Mise à jour

Produits contenant de la ranitidine rappelés en raison d’une impureté de nitrosamine

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Médicaments en vente libre et délivrés sur ordonnance contenant de la ranitidine (dernière mise à jour : le 11 mars 2022, rappel de Pharmascience Inc.)
Problème
Produits de santé - Sécurité des produits
Ce qu’il faut faire

Communiquez avec votre professionnel de la santé pour discuter des options de traitement, ou si vous avez pris des produits contenant de la ranitidine et que vous avez des préoccupations concernant votre santé

Produits visés

Voici la liste des produits contenant de la ranitidine qui font l'objet d'un rappel au Canada en ce moment. Veuillez noter qu'ils sont classés par ordre alphabétique des entreprises, et non par date d'ajout:
Entreprise Nom du produit/ingrédient pharmaceutique actif (IPA) DIN Concentration Lot Date ajoutée
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance ATOMA (24 comprimés) 02293471 150 mg 629744F 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance ATOMA (24 comprimés) 02293471 150 mg 632058H 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance Compliments (24 comprimés) 02293471 150 mg 632043B 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance Compliments (24 comprimés) 02293471 150 mg 629973A 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance CO-OP Care+ (24 comprimés) 02293471 150 mg 629744C 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance Health One (32 comprimés) 02293471 150 mg 629744J 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance Health One (32 comprimés) 02293471 150 mg 632043H 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance Life Brand (24 comprimés) 02293471 150 mg 629744H 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance Life Brand (24 comprimés) 02293471 150 mg 632058I 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance Life Brand, menthe fraîche (48 comprimés) 02293471 150 mg 629974B 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance Life Brand, menthe fraîche (24 comprimés) 02293471 150 mg 629974A 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance Option+ (24 comprimés) 02293471 150 mg 629744G 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance Option+ (24 comprimés) 02293471 150 mg 632043D 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance Option+ (24 comprimés) 02293471 150 mg 632043E 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance Option+ (8 comprimés) 02293471 150 mg 632058A 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance Option+, menthe fraîche (24 comprimés) 02293471 150 mg 629973B 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance Option+, menthe fraîche (24 comprimés) 02293471 150 mg 631893C 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance PERSONNELLE (24 comprimés) 02293471 150 mg 629744E 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance PERSONNELLE (24 comprimés) 02293471 150 mg 632043A 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance PERSONNELLE (24 comprimés) 02293471 150 mg 632043F 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance PERSONNELLE (24 comprimés) 02293471 150 mg 632058J 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance PERSONNELLE (8 comprimés) 02293471 150 mg 629744B 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance PERSONNELLE (8 comprimés) 02293471 150 mg 632058B 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance PERSONNELLE, menthe fraîche (24 comprimés) 02293471 150 mg 629973C 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance PERSONNELLE, menthe fraîche (48 comprimés) 02293471 150 mg 629973D 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance PHARMASAVE (8 comprimés) 02293471 150 mg 629744A 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance Rexall (24 comprimés) 02293471 150 mg 629744I 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance Rexall (24 comprimés) 02293471 150 mg 632043G 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance Rexall (24 comprimés) 02293471 150 mg 632058G 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximum sans ordonnance Rexall (8 comprimés) 02293471 150 mg 632058D 2022-03-11
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide BIOMEDIC (30 comprimés) 02247551 75 mg 632952I 2021-12-03
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide Life Brand (30 comprimés) 02247551 75 mg 632952K 2021-12-03
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide OPTION+ (10 comprimés) 02247551 75 mg 632952B 2021-12-03
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide OPTION+ (40 comprimés) 02247551 75 mg 633694B 2021-12-03
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide Personnelle (10 comprimés) 02247551 75 mg 632952D 2021-12-03
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide dose maximum sans ordonnance ATOMA (24 comprimés) 02293471 150 mg 627765H 2021-12-03
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide dose maximum sans ordonnance BIOMEDIC (24 comprimés) 02293471 150 mg 627765I 2021-12-03
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide dose maximum sans ordonnance BIOMEDIC (24 comprimés) 02293471 150 mg 628471C 2021-12-03
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide dose maximum sans ordonnance Compliments (24 comprimés) 02293471 150 mg 628471D 2021-12-03
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide dose maximum sans ordonnance CO-OP Care+ (24 comprimés) 02293471 150 mg 627765D 2021-12-03
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide dose maximum sans ordonnance Health One (32 comprimés) 02293471 150 mg 628471A 2021-12-03
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide dose maximum sans ordonnance London Drugs (24 comprimés) 02293471 150 mg 627765E 2021-12-03
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide dose maximum sans ordonnance Option+ (8 comprimés) 02293471 150 mg 627765B 2021-12-03
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide dose maximum sans ordonnance Option+ (24 comprimés) 02293471 150 mg 627765G 2021-12-03
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide dose maximum sans ordonnance PHARMASAVE (8 comprimés) 02293471 150 mg 627765C 2021-12-03
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide dose maximum sans ordonnance PHARMASAVE (24 comprimés) 02293471 150 mg 628471B 2021-12-03
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide dose maximum sans ordonnance Rexall (8 comprimés) 02293471 150 mg 627765A 2021-12-03
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide dose maximum sans ordonnance Rexall (24 comprimés) 02293471 150 mg 627765F 2021-12-03
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide dose maximale vebdu sous le nom Compliments (50 comprimés) 02293471 150 mg 628453 2021-02-05
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide dose maximale vendu sous le nom de marque CO-OP Care + (24 comprimés) 02293471 150 mg 628308F 2021-02-05
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide dose maximale vendu sous le nom de marque Life (50 comprimés) 02293471 150 mg 628429 2021-02-05
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide dose maximale vendu sous le nom de marque Life (24 comprimés) 02293471 150 mg 628308E 2021-02-05
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide dose maximale venu sous le nom de marque Option + (8 comprimés) 02293471 150 mg 628308B 2021-02-05
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide dose maximale vendu sous le nom de marque Personnelle (50 comprimés) 02293471 150 mg 628442 2021-02-05
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide dose maximale de marque Personnelle (8 comprimés) 02293471 150 mg 628308A
628308C
2021-02-05
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide dose maximale vendu sous le nom de marque Personelle (24 comprimés) 02293471 150 mg 628308D 2021-02-05
Pharmascience Inc. pms-RANITIDINE 02242453 150 mg 626718
623633
624871
626714
2021-02-05
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide vendu sous le nom de marque ATOMA (10 comprimés) 02247551 75 mg 621791O 2021-01-30
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide vendu sous le nom de marque ATOMA (30 comprimés) 02247551 75 mg 621791X 2021-01-30
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide vendu sous le nom de marque BIOMEDIC (30 comprimés) 02247551 75 mg 621791K 2021-01-30
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide vendu sous le nom de marque BIOMEDIC (30 comprimés) 02247551 75 mg 621791U 2021-01-30
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide vendu sous le nom de marque Compliments (60 comprimés) 02247551 75 mg 621791D 2021-01-30
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide vendu sous le nom de marque Life Brand (10 comprimés) 02247551 75 mg 621791G 2021-01-30
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide vendu sous le nom de marque Life Brand (10 comprimés) 02247551 75 mg 621791P 2021-01-30
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide vendu sous le nom de marque Life Brand (30 comprimés) 02247551 75 mg 621791Q 2021-01-30
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide vendu sous le nom de marque Life Brand (60 comprimés) 02247551 75 mg 621791AA 2021-01-30
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide vendu sous le nom de marque London Drugs (30 comprimés) 02247551 75 mg 621791R 2021-01-30
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide vendu sous le nom de marque OPTION+ (10 comprimés) 02247551 75 mg 621791H 2021-01-30
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide vendu sous le nom de marque OPTION+ (10 comprimés) 02247551 75 mg 621791T 2021-01-30
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide vendu sous le nom de marque OPTION+ (40 comprimés) 02247551 75 mg 621791Y 2021-01-30
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide vendu sous le nom de marque Personnelle (10 comprimés) 02247551 75 mg 621791A 2021-01-30
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide vendu sous le nom de marque Personnelle (10 comprimés) 02247551 75 mg 621791N 2021-01-30
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide vendu sous le nom de marque Personnelle (40 comprimés) 02247551 75 mg 621791I 2021-01-30
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide vendu sous le nom de marque Personnelle (40 comprimés) 02247551 75 mg 621791Z 2021-01-30
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide vendu sous le nom de marque PHARMASAVE (30 comprimés) 02247551 75 mg 621791V 2021-01-30
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide vendu sous le nom de marque Rexall (60 comprimés) 02247551 75 mg 621791S 2021-01-30
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide vendu sous le nom de marque Rexall (10 comprimés) 02247551 75 mg 621791F 2021-01-30
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide vendu sous le nom de marque Rexall (10 comprimés) 02247551 75 mg 621791M 2021-01-30
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide vendu sous le nom de marque Rexall (30 comprimés) 02247551 75 mg 621791E 2021-01-30
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide vendu sous le nom de marque Rexall (30 comprimés) 02247551 75 mg 621791W 2021-01-30
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide (ranitidine) vendu sous lel nom de marque Compliments 02247551 75 mg 619254I 2021-01-08
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide (ranitidine) vendu sous lel nom de marque EXACT 02247551 75 mg 619254G 2021-01-08
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide (ranitidine) vendu sous lel nom de marque EXACT 02247551 75 mg 619254B 2021-01-08
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide (ranitidine) vendu sous lel nom de marque Life Brand 02247551 75 mg 624735C 2021-01-08
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide (ranitidine) vendu sous lel nom de marque Life Brand 02247551 75 mg 627539C 2021-01-08
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide (ranitidine) vendu sous lel nom de marque Life Brand 02247551 75 mg 619254H 2021-01-08
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide (ranitidine) vendu sous lel nom de marque Life Brand 02247551 75 mg 619254C 2021-01-08
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide (ranitidine) vendu sous lel nom de marque OPTION+ 02247551 75 mg 624735B 2021-01-08
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide (ranitidine) vendu sous lel nom de marque OPTION+ 02247551 75 mg 627539B 2021-01-08
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide (ranitidine) vendu sous lel nom de marque Personnelle 02247551 75 mg 624735A 2021-01-08
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide (ranitidine) vendu sous lel nom de marque Personnelle 02247551 75 mg 619254K 2021-01-08
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide (ranitidine) vendu sous lel nom de marque Personnelle 02247551 75 mg 627539A 2021-01-08
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide (ranitidine) vendu sous lel nom de marque PHARMASAVE 02247551 75 mg 619254J 2021-01-08
Pharmascience Inc. PMS-Ranitidine 150 mg 02242453 150 mg 619003 2020-08-31
Pharmascience Inc. PMS-Ranitidine 150 mg 02242453 150 mg Tous les lots 2019-10-25
Pharmascience Inc. PMS-Ranitidine 300 mg 02242454 300 mg Tous les lots 2019-10-25
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide (ranitidine) vendu sous les noms de marque Atoma, Biomedic, Compliments, Exact, Life Brand, London Drugs, Option+, Personnelle, Pharmasave, Preferred Pharmacy, Rexall et Selection 02247551 75 mg Tous les lots 2019-10-25
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide dose maximale sans ordonnance (ranitidine) vendu sous les noms de marque Atoma, Biomedic, Compliments, Co-op Care+, Equate, Exact, Health One, Kirkland Signature, London Drugs, Option+, Personnelle, Pharmasave, Rexall et Selection 02293471 150 mg Tous les lots 2019-10-25
Pharmascience Inc. Réducteur d'acide (ranitidine) vendu sous les noms de marque Exact et Life Brand 02400103 150 mg Tous les lots 2019-10-25
Apotex Inc. Réducteur d'acide (ranitidine) vendu sous les noms de marque Equate et Selection 02296160 150 mg Tous les lots 2019-09-25
Apotex Inc. Apo-Ranitidine - Solution orale 02280833 15 mg/mL Tous les lots 2019-09-25
Apotex Inc. Apo-Ranitidine - comprimés de 150 mg 00733059 150 mg Tous les lots 2019-09-25
Apotex Inc. Apo-Ranitidine - comprimés de 300 mg 00733067 300 mg Tous les lots 2019-09-25
Pro Doc Limitée Ranitidine - 150 00740748 150 mg Tous les lots 2019-09-25
Pro Doc Limitée Ranitidine - 300 mg 00740756 300 mg Tous les lots 2019-09-25
Sandoz Canada Sandoz Ranitidine 02243229 150 mg Tous les lots 2019-09-17
Sandoz Canada Sandoz Ranitidine 02243230 300 mg Tous les lots 2019-09-17
Sanis Health Inc. Ranitidine 02353016 150 mg Tous les lots 2019-09-25
Sanis Health Inc. Ranitidine 02353024 300 mg Tous les lots 2019-09-25
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc. Ran-Ranitidine 02336480 150 mg Tous les lots 2019-10-30
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc. Ran-Ranitidine 02336502 300 mg Tous les lots 2019-10-30
Dominion Pharmacal Réducteur d'acide dose maximale sans ordonnance (ranitidine) vendu sous le nom de marque Personnelle 02407523 150 mg Tous les lots 2019-10-25
Laboratoire Riva Inc. Riva-Ranitidine 150 mg 02247814 150 mg Tous les lots 2019-10-25
Laboratoire Riva Inc. Riva-Ranitidine 300 mg 02247815 300 mg Tous les lots 2019-10-25
Laboratoire Riva Inc. Réducteur d'acide (ranitidine) vendu sous les noms de marque Biomedic, Circle K et Option+ 02452464 75 mg Tous les lots 2019-10-25
Vita Health Products Inc. Réducteur d'acide (ranitidine) vendu sous les noms de marqueEquate, iPharma, Stanley et Western Family 02298740 75 mg Tous les lots 2019-10-25
Vita Health Products Inc. Réducteur d'acide dose maximale (ranitidine) vendu sous les noms de marque Equate, iPharma et Western Family 02298902 150 mg Tous les lots 2019-10-25
Sanofil Consumer Health Zantac (ranitidine) 02230287 75 mg Tous les lots 2019-10-18
Sanofil Consumer Health Zantac Maximum Strength, sans ordonnance 02277301 150 mg Tous les lots 2019-10-18
Sivem Pharmaceuticals ULC Ranitidine 02385953 150 mg

K46484
K46485
K48440
K48679
K50204
K50206
K50207
K50590
K50594
K50677
K50908
K50925
K50928
K50932
K50935
K51080

2019-10-18
Sivem Pharmaceuticals ULC Ranitidine 02385961 300 mg K50624
K50941
K50947
K50950
2019-10-18
Teva Canada Limited Act ranitidine 02248570 150 mg Tous les lots 2019-10-18
Teva Canada Limited Act ranitidine 02248571 300 mg Tous les lots 2019-10-18
Sivem Pharmaceuticals ULC Ranitidine 02385953 150 mg NP4179
NP4183
NP4184
NP5656
NP5657
NT2721
NT2722
NT2724
NT2757
NT2762
NT2763
NT2764
NT2765
PJ2434
PJ2435
PV6243
PV6244
PV6245
2019-09-25
Sivem Pharmaceuticals ULC Ranitidine 02385961 300 mg NP4177
NP4180
NT1365
PX8854
2019-09-25

Problème

MISE À JOUR : 11 mars, 2022 – Pharmascience Inc. procède au rappel de 30 lots de produits en vente libre contenant de la ranitidine (150 mg) sous forme de plaquettes alvéolaires

Pharmascience Inc. procède au rappel de 30 lots de médicaments en vente libre contenant de la ranitidine (comprimés de 150 mg) emballés sous forme de plaquettes alvéolaires, après que des analyses ont révélé de la NDMA, une impureté de nitrosamine, à une concentration supérieure à la concentration acceptable dans certains lots. Les produits sont vendus sous diverses marques privées. Veuillez consulter le tableau « Produits visés » pour obtenir de plus amples renseignements sur les lots touchés par ce rappel.

Si d'autres rappels s'avèrent nécessaires, Santé Canada mettra à jour le tableau et en informera les Canadiens.

MISE À JOUR : 3 décembre, 2021 - Pharmascience rappelle certains lots de ranitidine en vente libre

Pharmascience Inc. procède au rappel de 18 lots de médicaments en vente libre contenant de la ranitidine (comprimés de 75 mg et de 150 mg) après que des analyses ont révélé de la NDMA, une impureté de nitrosamine, à une concentration proche de la concentration acceptable et supérieure à celle-ci. Les produits sont vendus sous diverses marques privées. Veuillez consulter le tableau « Produits visés » pour obtenir de plus amples renseignements sur les lots touchés par ce rappel.

Si d'autres rappels s'avèrent nécessaires, Santé Canada mettra à jour le tableau et en informera les Canadiens.

MISE À JOUR : 5 février 2021 - Pharmascience rappelle certains lots de ranitidine sous ordonnance et en vente libre en guise de précaution

Pharmascience rappelle 13 lots de médicaments sous ordonnance et en vente libre contenant de la ranitidine (comprimés de 150 mg) après que des tests aient décelé de la NDMA, une impureté de nitrosamine, à une concentration inférieure, mais près de la concentration acceptée. Veuillez vous référer au tableau des produits affectés pour des renseignements détaillés sur les lots rappelés.

Si d'autres rappels s'avèrent nécessaires, Santé Canada mettra à jour le tableau et en informera les Canadiens.

MISE À JOUR : 30 janvier 2021 - Pharmascience Inc. rappelle de nouveaux lots de produits en vente libre contenant de la ranitidine.

Pharmascience Inc. rappelle 23 autres lots de produits en vente libre contenant de la ranitidine (comprimés de 75 mg) après que des tests aient décelé de la NDMA, une impureté de nitrosamine, à une concentration supérieure à la concentration acceptée. Veuillez vous référer au tableau des produits affectés pour des renseignements détaillés sur les lots rappelés.

Si d'autres rappels s'avèrent nécessaires, Santé Canada mettra à jour le tableau et en informera les Canadiens.

MISE À JOUR : 8 janvier 2021 - Pharmascience Inc. rappelle certains lots de produits en vente libre contenant de la ranitidine.

Pharmascience Inc. rappelle 13 autres lots de produits en vente libre de marque maison contenant de la ranitidine (comprimés de 75 mg) après que des tests aient décelé de la NDMA, une impureté de nitrosamine, à une concentration proche de la concentration acceptée. Veuillez vous référer au tableau des produits affectés pour des renseignements détaillés sur le lot rappelé.

Si d'autres rappels s'avèrent nécessaires, Santé Canada mettra à jour le tableau et en informera les Canadiens.

MISE À JOUR : 31 août 2020 - Pharmascience Inc. rappelle un lot de PMS-Ranitidine à titre préventif

Pharmascience Inc. rappelle un lot de PMS-Ranitidine sur ordonnance (150 mg) par mesure de précaution après que des tests aient trouvé de la NDMA, une impureté de nitrosamine, à une concentration proche de la concentration acceptée. Veuillez vous référer au tableau des produits affectés pour des renseignements détaillés sur le lot rappelé (lot 619003).

Santé Canada a récemment fourni une mise à jour sur la situation des médicaments contenant de la ranitidine au Canada. Les entreprises souhaitant reprendre leurs ventes ont été autorisées à le faire à condition de tester chaque lot de produit contenant de la ranitidine avant de le mettre sur le marché et régulièrement pendant toute sa durée de conservation, afin de démontrer que les produits ne contiennent pas de concentrations de NDMA supérieures aux concentrations acceptées.

Si d'autres rappels s'avèrent nécessaires, Santé Canada mettra à jour le tableau et en informera les Canadiens.

MISE À JOUR : 30 octobre 2019 - Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc. rappelle des produits sur ordonnance contenant de la ranitidine par mesure de précaution; la demande d'arrêt de la distribution reste en vigueur pendant que Santé Canada continue d'évaluer la NDMA

Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc. retire du marché canadien tous les lots de ses médicaments d'ordonnance contenant de la ranitidine, par mesure de précaution. Vous trouverez des renseignements détaillés sur les lots de produits visés par le rappel dans le tableau.

Si d'autres rappels s'avèrent nécessaires, Santé Canada mettra le tableau à jour et en informera les Canadiens.

MISE À JOUR : 25 octobre 2019 - D'autres produits contenant de la ranitidine sont rappelés par mesure de précaution; l'arrêt de distribution des produits reste en vigueur pendant que Santé Canada évalue la NDMA

Dominion Pharmacal, Laboratoire Riva Inc., Pharmascience Inc. et Vita Health Inc. retirent du marché canadien tous les lots de leurs médicaments sur ordonnance et de leurs produits en vente libre contenant de la ranitidine, par mesure de précaution. Vous trouverez des renseignements détaillés sur les lots de produits visés par le rappel dans le tableau.

Si d'autres rappels s'avèrent nécessaires, Santé Canada mettra ce tableau à jour et en informera les Canadiens.

MISE À JOUR : 18 octobre 2019 - D'autres produits contenant de la ranitidine, y compris le Zantac, font objet de rappel; l'arrêt de distribution des produits reste en vigueur, pendant que Santé Canada évalue la NDMA

D'autres médicaments sous ordonnance et en vente libre, comme le Zantac, font l'objet d'un rappel de la part de Sanofil Consumer Health Inc., Sivem Pharmaceuticals ULC et Teva Canada Limited parce qu'ils pourraient potentiellement contenir une impureté, la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), à des concentrations supérieures à ce qui est acceptable. Veuillez consulter le tableau des produits visés pour obtenir des renseignements détaillés sur les lots rappelés.

Si des rappels supplémentaires sont nécessaires, Santé Canada actualisera le tableau ici-bas pour renseigner la population canadienne.

MISE À JOUR : 25 septembre 2019 - Santé Canada demande aux entreprises de cesser la distribution de la ranitidine au Canada pendant qu'il évalue la NDMA; d'autres produits sont visés par un rappel

D'autres médicaments contenant de la ranitidine font l'objet d'un rappel de la part de quatre entreprises, à savoir Apotex Inc., Pro Doc Limitée, Sanis Health Inc., et Sivem Pharmaceuticals ULC. Ces dernières procèdent au rappel des lots, car il se pourrait qu'ils aient été fabriqués à partir d'un ingrédient pharmaceutique actif contenant une impureté, la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), à des concentrations supérieures à ce qui est acceptable. Veuillez consulter le tableau des produits visés pour obtenir des renseignements détaillés sur les lots rappelés.

Si jamais d'autres rappels s'avèrent nécessaires, Santé Canada mettra à jour le tableau et en informera les Canadiens.

MISE À JOUR INITIALE : 17 septembre 2019 - Santé Canada demande aux entreprises de cesser la distribution de la ranitidine au Canada pendant qu'il évalue la NDMA; d'autres produits sont visés par un rappel

OTTAWA - Santé Canada a récemment informé les Canadiens qu'il était en train d'évaluer la présence d'une impureté, la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), dans certains médicaments contenant de la ranitidine. D'après les données probantes connues, la NDMA pourrait être présente dans les produits de ranitidine, peu importe le fabricant. Par conséquent, les entreprises faisant la promotion des produits contenant de la ranitidine ont, à la demande de Santé Canada, cessé la distribution de ces produits jusqu'à ce qu'il soit prouvé qu'ils ne contiennent pas de NDMA à des concentrations dépassant celles qui sont acceptables.

Cette demande d'arrêt de la distribution signifie que les stocks de ces produits qui se trouvent déjà en pharmacie ou en magasin peuvent continuer d'être vendus. Il ne s'agit pas d'un rappel, puisque les produits visés par un rappel ne peuvent plus être vendus.

Cette mesure est provisoire et préventive, car Santé Canada continue de recueillir de l'information auprès des entreprises et d'évaluer la question en collaboration avec d'autres organismes de réglementation internationaux.

Une entreprise, Sandoz Canada, procède au rappel de ces médicaments oraux sur ordonnance au Canada et dans d'autres pays après que des analyses ont révélé des concentrations de NDMA supérieures à ce qui est jugé raisonnablement acceptable si le médicament est pris pendant toute une vie. Si jamais d'autres rappels s'avèrent nécessaires, Santé Canada mettra à jour le tableau ci-après et en informera les Canadiens.

Au Canada, la ranitidine est offerte en vente libre (entre autres, sous le nom de marque Zantac et en versions génériques) et sur ordonnance (en versions génériques). Les médicaments à base de ranitidine en vente libre sont approuvés pour prévenir et soulager les brûlements d'estomac associés à l'indigestion acide et l'aigreur d'estomac. Les médicaments d'ordonnance à base de ranitidine sont utilisés pour réduire l'acide gastrique ainsi que pour traiter et prévenir diverses affections, comme les brûlements d'estomac, les ulcères à l'estomac ou à l'intestin et le reflux gastro-œsophagien (RGO) pathologique.

La NDMA est classée parmi les agents cancérogènes possibles pour l'humain, ce qui veut dire qu'une exposition à long terme à des concentrations dépassant celles jugées sûres pourrait accroître le risque de cancer. Nous sommes tous exposés à de faibles concentrations de NDMA, que l'on trouve dans certains aliments (comme les viandes, les produits laitiers et les légumes) et dans l'eau potable. La NDMA ne devrait pas avoir d'effets nocifs en cas d'ingestion à de très faibles concentrations.

Santé Canada continue de recueillir des renseignements et d'en faire l'échange avec d'autres organismes de réglementation, comme la Food and Drug Administration des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments, ainsi qu'avec des entreprises canadiennes, dans le but de mieux comprendre l'enjeu et pour déterminer si les Canadiens sont exposés à un risque. Il effectue entre autres ses propres analyses et évalue si les résultats observés en laboratoire révèlent un risque pour la santé humaine. Le Ministère interviendra si un risque est découvert et continuera de transmettre les nouveaux renseignements sur l'innocuité à la population.

Depuis 2018, Santé Canada s'attaque au problème de la présence de NDMA et d'impuretés du même genre, appelées nitrosamines, dans certains antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA), des médicaments contre l'hypertension communément appelés « sartan ». Santé Canada continue de travailler de près avec ses partenaires internationaux du domaine de la réglementation pour corriger la situation. Par exemple, il élargit son champ d'intervention pour déterminer la possibilité de présence de nitrosamines dans les médicaments autres que les « sartan » et prend d'autres mesures pour éliminer et prévenir les impuretés.

Personnes touchées

Les consommateurs et les patients qui prennent un médicament contenant de la ranitidine.

Ce que vous devriez faire

  • Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien dès que vous le pourrez au sujet d'autres options de traitement sans ranitidine qui conviendraient à votre situation. Il y a au Canada un grand nombre de médicaments d'ordonnance et de médicaments en vente libre qui sont homologués pour le même usage que la ranitidine ou pour un usage semblable.
  • Les personnes qui prennent de la ranitidine sous ordonnance, que le produit soit rappelé ou non, ne devraient pas cesser de la prendre à moins d'avoir discuté d'autres traitements avec leur fournisseur de soins de santé étant donné que les risques associés à une maladie non traitée peuvent être plus graves que ceux associés à l'exposition à la NDMA.
  • Communiquez avec un professionnel de la santé si vous avez pris de la ranitidine et que vous êtes inquiet pour votre santé.
  • Signalez à Santé Canada tout effet indésirable lié à un produit de santé ou toute plainte concernant un de ces produits.

Les Canadiens qui ont des questions à propos des rappels peuvent communiquer avec les entreprises suivantes :

Liens connexes

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2021-08-25
Type d’avis ou de rappel
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Catégorie
Produits de santé
Publié par
Santé Canada
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Numéro d’identification
RA-59609
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