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Rappel de produits de santé

Rappel de cannabis à des fins médicales - Organigram Inc.

Date de début :
9 janvier 2017
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II et III
Source :
Santé Canada
Problème :
Substance non déclarée
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-61750

Introduction

Le 9 janvier 2017, Organigram Inc., un producteur autorisé de cannabis à des fins médicales situé au Nouveau-Brunswick, a volontairement initié un rappel de soixante-neuf lots de produits sous un rappel de type II. De plus, cinq lots faisant l’objet d’un rappel de type III a déjà été initié le 28 décembre 2016. Les produits rappelés incluent de la marijuana séchée et de l’huile de cannabis qui ont été produites entre le 1er février et le 16 décembre 2016. Les numéros des lots touchés sont énumérés ci-dessous.

Raison

Le 28 décembre 2016 Organigram Inc. a initié un rappel volontaire de type III après que 5 lots aient été testés positifs pour la présence de faibles niveaux de myclobutanil et/ou bifénazate, lesquels ne se trouvent pas dans les treize pesticides homologués pour l’utilisation sur des plantes de cannabis en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires. Ces deux ingrédients actifs se trouvent dans des produits antiparasitaires homologués qui peuvent être utilisés dans la production alimentaire.

Le 9 janvier 2017, Organigram Inc. a initié un rappel volontaire de type II, après que d’autres test eurent identifiés trois lots supplémentaires contenant des niveaux de résidus de et/ou de bifénazate excédant les niveaux permis dans la production alimentaire pour ces deux pesticides. Par mesure de précaution, Organigram Inc. a étendu le rappel volontaire de type II pour y inclure tous les produits fabriqués entre le 1er février et  le  16 décembre 2016.

Un rappel de type II fait référence à une situation dans laquelle l'utilisation ou l'exposition à un produit peut avoir des conséquences temporaires sur la santé ou lorsque la probabilité de conséquences graves pour la santé est faible. Un rappel de type III fait référence à une situation dans laquelle l'utilisation ou l'exposition à un produit n'est pas susceptible de causer des conséquences néfastes pour la santé.

Santé Canada a reçu un rapport sur les effets indésirables pour les produits vendus par Organigram Inc. au cours de la période visée par le rappel. Santé Canada recommande que toute personne touchée par le rappel cesse immédiatement d'utiliser le produit rappelé et communique avec Organigram Inc. au numéro de téléphone suivant 1-855-961-9420.

Produits touchés

Marijuana séchée ou huile de cannabis

DIN, NPN, DIN-HM

Sans Objet

Forme posologique

Sans Objet

Concentration

Divers

Numéro de lot ou de série

Les lots suivant font parties du rappel de type II initié le 9 janvier 2017.

186

196

568

612

614

631

0484 4120 9186 4217

0632 9020 5186 1584

0698 3979 5670 4013

0835 2499 3080 3152

1039 6743 0096 3064

1128 2207 5306 8356

1214 4385 7876 4963

1248 8565 0909 0116

1392 2140 59402203

1530 5385 8865 0723

1692 8722 7100 7769

1798 3262 0332 9024

1869 8785 4606 7699

2030 8854 6974 3698

2425 5257 9734 5279

2707 7316 6422 8456

2724 3857 7503 4219

2832 0173 5225 2831

3017 4730 1276 8084

3353 1673 3760 8098

3457 1488 3880 0879

3659 5990 7510 5577

3676 2712 8761 2809

3732 6805 4306 4209

4257 5804 1380 5978

4546 3441 5773 5387

4617 9711 2847 2539

4709 0039 8177 6510

4865 2707 2710 2013

4979 9968 5040 4225

5044 0498 7172 7996

5167 2552 4451 3242

5556 5590 5362 5049

5560 8059 3978 5025

5692 9617 0958 9847

5908 6644 8564 0243

5916 2665 7125 6723

6093 0421 1532 2816

6338 1409 1316 9568

6642 5297 9577 0719

6677 6317 7798 5134

6699 6144 5961 2305

6952 1539 1506 3684

7347 1403 5310 8248

7889 4737 3645 1644

7942 5711 8236 3848

7960 7185 3171 4982

7998 0446 5884 4992

8343 9021 8073 9701

8522 6652 7965 8394

8573 8735 4099 6063

8702 3966 6164 2065

8721 7829 4773 5980

8757 8743 2054 3792

8923 5206 8182 7901

8988 3254 9463 8382

9018 0053 5952 4151

9073 9120 9510 9254

9430 1622 3667 6094

9464 9903 4263 4784

9572 8784 0739 8911

9653 4459 4335 1330

9670 7459 2887 2510

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Organigram Inc.

Nouveau-Brunswick

CANADA
Tél. : 1-855-961-9420

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Sans Objet


Marijuana séchée ou huile de cannabis

DIN, NPN, DIN-HM

Sans Objet

Forme posologique

Sans Objet

Concentration

Divers

Numéro de lot ou de série

Les lots suivant font parties du rappel de type III initié le 28 décembre 2016.

3648 0303 4839 6093

7890 3697 2268 9876

569

611

661

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Organigram Inc.

Nouveau-Brunswick

CANADA
Tél. : 1-855-961-9420

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Sans Objet



Renseignements aux médias

Santé Canada

(613) 957-2983