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Rappel de produits de santé

Quickie Q7 Manual Wheelchair with Backrest Brackets

Date de début :: 4 juillet 2016
Date d’affichage :: 24 mars 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-62738

Raison
Produits touchés

Raison

Sunrise Medical (US) LLC a constaté une défaillance du support de dossier original (2009-2013), qui peut devenir défectueux en raison d’une fatigue des matériaux au cours de la durée de vie du produit. Lorsque cela se produit, il est possible qu’en raison de la fracturation du support, le dossier se détache du bâti de la chaise. La cause fondamentale s’est révélée être un matériau insuffisamment robuste dans une zone de contrainte élevée. Dans certaines conditions de charge, ces contraintes élevées peuvent entraîner une fatigue du matériau et, en fin de compte, une défaillance du support.

Produits touchés