Rappel de produits de santé

Quantum Blue Anti-Infliximab

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Quantum Blue Anti-Infliximab
Problème
Matériel médical - Résultats d’analyse inexacts ou prise de mesures inexactes
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Quantum Blue Anti-Infliximab

1107.N

LF-ADIF25

Problème

L'obtention de résultats positifs, plutôt que négatifs, a été signalée par les clients dans le cas des échantillons de contrôle bas et des échantillons de patients pour la série de production 1107 du test Quantum Blue® Anti-Infliximab. L'augmentation du taux de résultats faussement positifs a été confirmée à l'interne, chez Bühlmann. Il est attendu qu'environ 80 % des résultats des échantillons de contrôle bas et 24 % des échantillons de patients négatifs soient des faux positifs.

Date de début de rappel: 17 janvier 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-02-16
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Buhlmann Laboratories Ag

Baselstrasse 55, Schonenbuch

Switzerland, 4124

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63919