Quantum Blue Anti-Infliximab

L'obtention de résultats positifs, plutôt que négatifs, a été signalée par les clients dans le cas des échantillons de contrôle bas et des échantillons de patients pour la série de production 1107 du test Quantum Blue® Anti-Infliximab. L'augmentation du taux de résultats faussement positifs a été confirmée à l'interne, chez Bühlmann. Il est attendu qu'environ 80 % des résultats des échantillons de contrôle bas et 24 % des échantillons de patients négatifs soient des faux positifs.

Date de début de rappel: 17 janvier 2022