Quantum Blue Anti-Infliximab
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Quantum Blue Anti-Infliximab |
1107.N |
LF-ADIF25 |
Problème
L'obtention de résultats positifs, plutôt que négatifs, a été signalée par les clients dans le cas des échantillons de contrôle bas et des échantillons de patients pour la série de production 1107 du test Quantum Blue® Anti-Infliximab. L'augmentation du taux de résultats faussement positifs a été confirmée à l'interne, chez Bühlmann. Il est attendu qu'environ 80 % des résultats des échantillons de contrôle bas et 24 % des échantillons de patients négatifs soient des faux positifs.
Date de début de rappel: 17 janvier 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Buhlmann Laboratories Ag
Baselstrasse 55, Schonenbuch
Switzerland, 4124
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