QUANTA Flash DFS70 Controls (2018-11-10)

Date de début :

10 novembre 2018

Date d’affichage :

15 mars 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69308

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

QUANTA Flash DFS70 Controls

Raison

À la suite de plaintes formulées par ses clients, Inova Diagnostics a confirmé que la valeur de contrôle positive des lots 171589, 181676 et 181799 de l'immuno-essai QUANTA Flash DFS70 se situait sous la plage de valeurs acceptables. Si les valeurs de contrôle se situent à l'extérieur de la plage de valeurs acceptables, l'analyse est considérée comme invalide. Les résultats d'une analyse invalide ne peuvent pas être utilisés et l'analyse doit être répétée.

Produits touchés