Rappel de produits de santé

QUANTA Flash DFS70 Controls (2018-11-10)

Date de début :
10 novembre 2018
Date d’affichage :
15 mars 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69308

Produits touchés

QUANTA Flash DFS70 Controls

Raison

À la suite de plaintes formulées par ses clients, Inova Diagnostics a confirmé que la valeur de contrôle positive des lots 171589, 181676 et 181799 de l'immuno-essai QUANTA Flash DFS70 se situait sous la plage de valeurs acceptables. Si les valeurs de contrôle se situent à l'extérieur de la plage de valeurs acceptables, l'analyse est considérée comme invalide. Les résultats d'une analyse invalide ne peuvent pas être utilisés et l'analyse doit être répétée.

Produits touchés

QUANTA Flash DFS70 Controls

Numéro de lot ou de série
  • 171589
  • 181676
  • 181799
Numéro de modèle ou de catalogue

701267

Entreprises
Fabricant
Inova Diagnostics Inc.
9900 Old Grove Road
San Diego
92131
Californie
ÉTATS-UNIS