Rappel de produits de santé

QAngio XA 3D

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
QAngio XA 3D
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
QAngio XA 3D Sans objet 2.2.2.4

Problème

Pour certaines images XA de Siemens, la valeur d’étalonnage de l’isocentre est mal calculée en raison d’une valeur incorrecte de la distance source-isocentre enregistrée par Siemens dans l’attribut DICOM standard (0018,1111). La bonne valeur est conservée dans un attribut DICOM privé de Siemens (0021, xx17, « Siemens sms-ax acq 1.0 ») dans les données DICOM. Un étalonnage incorrect peut entraîner des erreurs dans les mesures fournies par le logiciel QAngio XA 3D.

Date de début du rappel: le 16 décembre, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Medis Medical Imaging Systems B.V.
Schuttersveld 9, Leiden, Netherlands, 2316 XG
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76759

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