Rappel de produits de santé

Q-Rad System (2019-03-30)

Date de début :
30 mars 2019
Date d’affichage :
5 avril 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69476



Dernière mise à jour: 2019-04-05

Produits touchés

Q-Rad System

Raison

Carestream Health a découvert un problème de sûreté potentiel qui pourrait causer le bris des deux câbles d'acier reliant l'équipement au mécanisme de support au plafond. Il a été déterminé que, dans certains cas où le câble d'acier principal se briserait, il est possible que le verrouillage de sécurité ne se déclenche pas et que le câble de sécurité supporte à lui seul la colonne verticale et la barre de support. Comme ce câble de sécurité n'est pas conçu pour supporter une charge en continu, le mouvement continu de la barre de support pourrait entraîner des blessures graves chez les utilisateurs et les patients en cas de défaillance du câble de sécurité.

Produits touchés

Q-Rad System

Numéro de lot ou de série
  • RS590LD numéro de série éventail de RS590LD12K-1002 à RS590LD14N-1005.
  • RS580 numéro de série éventail de 1039 à 5149.
Numéro de modèle ou de catalogue

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Entreprises
Fabricant

Carestream Health, Inc.

150 Verona Street

Rochester

14608

New York

ÉTATS-UNIS