Puritan Bennett 980 Series Ventilator
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
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Puritan Bennett 980 Series Ventilator |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
980S1ENDICU 980S3ENDICU 980U1ENDICU |
Problème
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La présente mesure corrective volontaire fait suite à l’enquête menée sur six déclarations de clients selon lesquelles quatre ventilateurs sont devenus inutilisables pendant qu’ils étaient en marche. Selon une de ces déclarations, après que le ventilateur soit devenu inutilisable pendant qu’il fournissait une ventilation mécanique, le patient a présenté des complications cardiorespiratoires et est décédé trois jours pus tard. L’enquête a déterminé que la cause de ces incidents est une erreur de montage au niveau d’un condensateur lors de la fabrication. Seuls les numéros de série touchés sont visés par la présente mesure corrective.
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Date de rappel de debut: 2021-11-09
Renseignements supplémentaires
Détails
COVIDIEN LLC, 15 HAMPSHIRE STREET, MANSFIELD
MASSACHUSETTS, UNITED STATES
02048