Rappel de produits de santé

Puritan Bennett 980 Series Ventilator

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Puritan Bennett 980 Series Ventilator
Problème
Matériel médical - Défaut de fabrication
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Puritan Bennett 980 Series Ventilator

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

980S1ENDICU

980S3ENDICU

980U1ENDICU

Problème

La présente mesure corrective volontaire fait suite à l’enquête menée sur six déclarations de clients selon lesquelles quatre ventilateurs sont devenus inutilisables pendant qu’ils étaient en marche. Selon une de ces déclarations, après que le ventilateur soit devenu inutilisable pendant qu’il fournissait une ventilation mécanique, le patient a présenté des complications cardiorespiratoires et est décédé trois jours pus tard. L’enquête a déterminé que la cause de ces incidents est une erreur de montage au niveau d’un condensateur lors de la fabrication. Seuls les numéros de série touchés sont visés par la présente mesure corrective.

 

Date de rappel de debut: 2021-11-09

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2021-12-01
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

COVIDIEN LLC, 15 HAMPSHIRE STREET, MANSFIELD

MASSACHUSETTS, UNITED STATES

02048

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-63661