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PROTHÈSES DE GENOU MODULAIRES PHEON (2015-07-24)
- Date de début :
- 24 juillet 2015
- Date d’affichage :
- 11 août 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54588
Produits Touches
- PROTHÈSE DE GENOU MODULAIRE PHEON 3R62
- PROTHÈSE DE GENOU MODULAIRE PHEON 3R62=1
Raison
Il y a un problème avec le mécanisme de verrouillage : celui-ci peut ne pas fonctionner adéquatement si la goupille n'est pas complètement retirée par le patient; lorsque le genou est verrouillé, une mise en charge sur ses bords cause la déformation de la goupille. Celle-ci peut rester prise dans le guide de la section supérieure et empêcher le mécanisme de verrouillage de s'enclencher automatiquement lorsque le genou est étendu. La stabilité de l'articulation devient dépendante de l'alignement et de la conception de l'articulation polycentrique, ce qui peut provoquer le blocage de l'articulation mise en charge.
Produits touchés
A. PROTHÈSE DE GENOU MODULAIRE PHEON 3R62
Numéro de lot ou de série
N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
3R62
Entreprises
- Fabricant
-
Otto Bock Healthcre
MAX NADER STRABE 15
DUDERSTADT
37115
ALLEMAGNE
B. PROTHÈSE DE GENOU MODULAIRE PHEON 3R62=1
Numéro de lot ou de série
N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
3R62=1
Entreprises
- Fabricant
-
Otto Bock Healthcre
MAX NADER STRABE 15
DUDERSTADT
37115
ALLEMAGNE