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Prothèse de genou totale EVOLUTION MP - Embase tibiale à quille (2015-01-28)
- Date de début :
- 28 janvier 2015
- Date d’affichage :
- 6 mars 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-43809
Produits retirés de marché
- Embase tibiale Evolution
Raison
En raison d'un problème de moulage, le dispositif en question présente une épaisseur de paroi variable et une déviation de la quille supérieure à la tolérance maximale permise.
Produits touchés
A. Embase tibiale Evolution
Numéro de lot ou de série
- 1560140
Numéro de modèle ou de catalogue
- ETPKN8SR
Entreprises
- Fabricant
-
Microport Orthopedics Ltd.
5677 Airline Road
Arlington
38002
Texas
ÉTATS-UNIS