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Rappel de produits de santé

Produits système de chimie Advia

Date de début :
16 janvier 2013
Date d’affichage :
4 février 2013
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-20247

Produits retirés du marché

  1. Système de chimie Advia – dosage de phosphatase alcaline (ALPAMP)
  2. Système de chimie Advia 1200 – dosage de phosphatase alcaline (ALPAMP)

Raison

On a remarqué une augmentation de la présence d'indicateurs d'absorption (u, u ou ////) sur certaines cartouches à réactifs ALPAMP et ALPDEA, ce qui peut nuire à la communication des résultats dans certains cas. On n'a observé aucune modification du contrôle de la qualité et aucun résultat patient divergent.

Produits touchés

A. Système de chimie Advia – dosage de phosphatase alcaline (ALPAMP)

Numéro de lot ou de série
  • 255406
  • 260121
Numéro de modèle ou de catalogue

03035814

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

B. Système de chimie Advia 1200 – dosage de phosphatase alcaline (ALPAMP)

Numéro de lot ou de série
  • 255406
  • 260121
Numéro de modèle ou de catalogue

03035814

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

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