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Produits Brilliance
- Date de début :
- 19 décembre 2012
- Date d’affichage :
- 21 janvier 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-16831
Produits retirés du marché
- Système de tomographie informatisée Brilliance – (6,10 et 16 coupes)
- Système de balayage Brilliance CT 40/64 coupes
- Système de balayage Brilliance CT Big Bore – unité principale
- Système de balayage Brilliance CT 64 coupes – unité principale
- Système de balayage Brilliance ICT – système
- Système de tomographie informatisée Brilliance
- Système de balayage Brilliance ICT SP – unité principale
Raison
Philips Healthcare a reçu des plaintes selon lesquelles la table pour patients d'un système présentait un mouvement vers le bas imprévu lorsqu'un patient se trouvait sur la table. Philips Healthcare a déterminé que la cause était une défectuosité du frein vertical du dispositif de soutien du patient, en raison de la fragilisation des vis de ce frein.
Produits touchés
A. Système de tomographie informatisée Brilliance – (6,10 et 16 coupes)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, Contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
4535 670 73181, 4535 670 73191
Entreprises
- Fabricant
- Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
B. Système de balayage Brilliance CT 40/64 coupes
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, Contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
4550 11004011
Entreprises
- Fabricant
- Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
C. Système de balayage Brilliance CT Big Bore – unité principale
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, Contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
4535 670 88051
Entreprises
- Fabricant
- Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
D. Système de balayage Brilliance CT 64 coupes – unité principale
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, Contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
4550 110 00921
Entreprises
- Fabricant
- Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
E. Système de balayage Brilliance ICT – système
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, Contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
728306
Entreprises
- Fabricant
- Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
F. Système de tomographie informatisée Brilliance
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, Contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
453567005721
Entreprises
- Fabricant
- Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
G. Système de balayage Brilliance ICT SP – unité principale
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, Contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
728311
Entreprises
- Fabricant
- Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.