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Rappel de produits de santé

Previ Isola (2014-01-31)

Date de début :
31 janvier 2014
Date d’affichage :
19 mars 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-38473

Produits retirés du march

Previ Isola

Raison

Il a été déterminé que le système de pipettes pourrait subir une défaillance dans quelques rares cas (moins de 1 %) au moment de distribuer un échantillon d'urine, à cause d'un problème de capillarité où l'échantillon reste collé à l'embout de la pipette plutôt que de tomber sur la surface de gélose. Dans de tels cas, il pourrait arriver qu'aucun échantillon ne soit déposé sur le premier plateau, et qu'un volume double soit déposé sur le plateau suivant, dans les cas où l'on utilise plusieurs plateaux.

Produits touchés

Previ Isola

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

AS180-00001 TO AS180-00476

Entreprises
Fabricant
Biomerieux Inc.
595 Anglum Road
Hazelwood
84894
Missouri
ÉTATS-UNIS