Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Archivée

Cette page Web a été archivée dans le Web.

Rappel de produits de santé

PRÉPARATEUR DE TISSUS LEICA ASP6025 (2015-08-11)

Date de début :
11 août 2015
Date d’affichage :
24 août 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-54782

Produits Touches

A. PRÉPARATEUR DE TISSUS LEICA ASP6025 

Raison

En Espagne, un client a formulé une plainte en regard du piètre traitement et d'échantillons jugés impossibles à diagnostiquer.  L'examen de l'unité à son retour au fabricant le 15 juillet a fait l'objet d'une réunion sur l'innocuité qui a déterminé que l'instrument ne passe pas comme il se doit de l'état de « bottle empty » (flacon vide) pendant le remplissage en autoclave, après être passé du capteur de niveau de remplissage 2 et avant d'atteindre le niveau de remplissage 3, n'effectuant donc pas le remplissage voulu de 5 litres.

Produits touchés

A. PRÉPARATEUR DE TISSUS LEICA ASP6025

Numéro de lot ou de série

314

316

446

448

538

594

622

Numéro de modèle ou de catalogue

ASP6025

Entreprises
Fabricant

Leica Microsystems Nussloch GMBH

HEIDELBERGER STREET 17-19

Nussloch

69222

ALLEMAGNE


Date de modification :