PRÉPARATEUR DE TISSUS ASP200S/ASP300S (2015-08-05)

Date de début :

5 août 2015

Date d’affichage :

24 août 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-54762

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touches

A. PRÉPARATEUR DE TISSUS ASP200S/ASP300S

Raison

Une plainte a été formulée disant que la téléalarme de l'appareil n'a pas averti le client comme il se doit d'une erreur survenue en cours de préparation. Le fabricant a tenu une réunion d'examen qui a permis de relever une erreur dans le dessin du câble de la téléalarme, erreur qui a mené à la défaillance de l’alarme. Les câbles défectueux ont été utilisés pour la production à partir du 24 avril 2013. On a cessé l'expédition des appareils ASP200s/ASP300 le 13 juillet 2015. Entre ces deux dates, 901 appareils ont été distribués dans le monde avec les câbles défectueux. Le câblage interne des appareils en cause est mal connecté à la fiche de la téléalarme, ce qui peut causer une défaillance de la téléalarme en cas de panne de l'appareil.

Produits touchés