Rappel de produits de santé

Powerseal Curved Jaw Sealer & Divider Double Action

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Powerseal Curved Jaw Sealer & Divider Double Action
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Powerseal Curved Jaw Sealer & Divider Double Action

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

PS-0523CJDA
PS-0537CJDA
PS-0544CJDA

Problème

Olympus a mené une enquête après avoir reçu sept plaintes dans le monde entier concernant des pièces se déplaçant librement sur la tige du dispositif. Au cours de l'enquête, Olympus a déterminé que certains numéros de lot de Powerseal pouvaient comporter un composant hors spécifications empêchant l'anneau de rétention bleu de maintenir le bouton de rotation en place. Cela peut entraîner un desserrement du collier de rotation et de l'anneau de rétention et ainsi compromettre la capacité du bouton de rotation à faire tourner les mâchoires du dispositif par rapport à la poignée. Il est toujours possible de faire tourner les mâchoires en le faisant directement à partir de la tige du dispositif.

Date de début du rappel: le 27 juillet, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-08-24
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Gyrus Acmi, Inc

9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, Minnesota, United States, 55445

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64492