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Pousse-n%u0153ud et coupe-suture méniscal (2015-05-08)
- Date de début :
- 8 mai 2015
- Date d’affichage :
- 3 juin 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53643
Produits retirés de marché
A. Pousse-nœud et coupe-suture méniscal
Raison
D'après une enquête menée à l'échelle internationale par Smith & Nephew, le matériau d'emballage et la conception de l'emballage ne permettent pas d'empêcher les bords tranchants du pousse-nœud/coupe-suture Ultra FAST FIX de perforer le sachet d'emballage, de sorte que la stérilité du dispositif est compromise.
Produits touchés
A. Pousse-nœud et coupe-suture méniscal
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
72201537
Entreprises
- Fabricant
-
Smith & Nephew Inc.
Endoscopy Division
150 Minuteman Road
Andover, Massachusetts
01810
ÉTATS-UNIS