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Poste de Travail AQUARIUS - Unité principale (2015-01-21
- Date de début :
- 21 janvier 2015
- Date d’affichage :
- 5 mars 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-52449
Produits retirés de marché
Poste de Travail AQUARIUS - Unité principale
Raison
Anomalie de logiciel associée aux critères d'évaluation des lésions cibles de Recist 1.1 dans le module Findings Workflow de l'application Aquarius Workstation Intuition client viewer. Dans certaines circonstances, les résultats de l'évaluation de la lésion cible du logciciel peuvent être inexacts. Le calcul des mesures totales et le pourcentage de variation sont exacts. Les versions touchées sont les suivantes : 4.4.11.82.6784, 4.4.11.116.7134 et 4.4.11.144.7589.
Produits touchés
Poste de Travail AQUARIUS - Unité principale
Numéro de lot ou de série
AQ-UH4940
AQ-UH7915
AQ-UH8040
AQ-UH8486
Numéro de modèle ou de catalogue
84-0069
Entreprises
- Fabricant
-
TeraRecon, Inc.
4000 East 3rd Avenue Suite 200
Foster City
94404
Californie
ÉTATS-UNIS