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Poste de travail d'anesthésie Zeus IE (2014-05-30)
- Date de début :
- 30 mai 2014
- Date d’affichage :
- 18 juin 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-40045
Produits retirés de marché
Poste de travail d'anesthésie Zeus IE
Raison
L'appareil est conçu pour donner une alerte audible et visuelle lorsque la valeur mesurée pour spo2 tombe sous le seuil d'alerte de spo2 faible défini par le clinicien. Si la valeur mesurée continue de tomber, l'appareil est conçu de façon à continuer de générer une alerte de spo2 faible. Mais dans les appareils dotés de la version 1.03 du logiciel, si la valeur de sp02 mesurée tombe sous le seuil d'alerte de spo2 faible de plus de 10 pour cent, l'alerte audible et visuelle de sp02 faible s'arrête. Si la valeur mesurée remonte, l'alerte est générée aussitôt que la valeur mesurée est de dix pour cent ou moins inférieure au seuil d'alerte de spo2 faible défini. Toutes les mesures affichées des valeurs et les courbes de spo2 fonctionnent toujours comme prévu.
Produits touchés
Poste de travail d'anesthésie Zeus IE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
MK04000
Entreprises
- Fabricant
-
Draeger Medical GMBH
Moislinger Allee 53-55,
Lubeck
23542
ALLEMAGNE