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Rappel de produits de santé

Poste de travail d'anesthésie Zeus IE (2014-05-30)

Date de début :
30 mai 2014
Date d’affichage :
18 juin 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40045

Produits retirés de marché

Poste de travail d'anesthésie Zeus IE

Raison

L'appareil est conçu pour donner une alerte audible et visuelle lorsque la valeur mesurée pour spo2 tombe sous le seuil d'alerte de spo2 faible défini par le clinicien. Si la valeur mesurée continue de tomber, l'appareil est conçu de façon à continuer de générer une alerte de spo2 faible. Mais dans les appareils dotés de la version 1.03 du logiciel, si la valeur de sp02 mesurée tombe sous le seuil d'alerte de spo2 faible de plus de 10 pour cent, l'alerte audible et visuelle de sp02 faible s'arrête. Si la valeur mesurée remonte, l'alerte est générée aussitôt que la valeur mesurée est de dix pour cent ou moins inférieure au seuil d'alerte de spo2 faible défini. Toutes les mesures affichées des valeurs et les courbes de spo2 fonctionnent toujours comme prévu.

Produits touchés

Poste de travail d'anesthésie Zeus IE

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

MK04000

Entreprises
Fabricant

Draeger Medical GMBH

Moislinger Allee 53-55,

Lubeck

23542

ALLEMAGNE