Rappel de produits de santé

Pompe à insuline Paradigm et Pompe à perfusion d'insuline Paradigm (2014-03-17)

Date de début :
17 mars 2014
Date d’affichage :
14 avril 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-39013

Produits retirés du marché

A. Pompe à insuline Paradigm 522
B. Pompe à insuline Paradigm 722
C. Pompe à perfusion d'insuline Paradigm
D. Pompe à insuline Paradigm 554
Pompe à insuline Paradigm 754

Raison

Cet avis a pour objet de souligner des informations importantes concernant l'utilisation sécuritaire des pompes à insuline Medtronic. On a signalé à Metronic quelques cas d'utilisateurs ayant par inadvertance programmé l'administration du bolus maximum d'insuline, y compris un cas s'étant soldé par une hypoglycémie aiguë. La sélection par inadvertance et l'injection d'un bolus qui dépasse la quantité d'insuline prévue peut se solder par une hypoglycémie.

Medtronic informe tous les utilisateurs de la pompe Paradigm, les professionnels de la santé et les formateurs agréés sur l'utilisation de la pompe qu'ils doivent être très attentifs lorsqu'ils utilisent la fonction de défilement vers le bas, afin d'éviter de commettre une telle erreur.

Produits touchés

A. Pompe à insuline Paradigm 522

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

MMT-522

Entreprises
Fabricant

Medtronic Minimed

18000 Devinshire Street

Northridge

91325

Californie

ÉTATS-UNIS

B. Pompe à insuline Paradigm 722
 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

MMT-722
 

Entreprises
Fabricant

Medtronic Minimed

18000 Devinshire Street

Northridge

91325

Californie

ÉTATS-UNIS

C. Pompe à perfusion d'insuline Paradigm
 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

MMT-511
MMT-512
MMT-515
MMT-712
MMT-715
 

Entreprises
Fabricant

Medtronic Minimed

18000 Devinshire Street

Northridge

91325

Californie

ÉTATS-UNIS

D. Pompe à insuline Paradigm 554
 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

MMT-554
 

Entreprises
Fabricant

Medtronic Minimed

18000 Devinshire Street

Northridge

91325

Californie

ÉTATS-UNIS

E. Pompe à insuline Paradigm 754

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

MMT-754

Entreprises
Fabricant

Medtronic Minimed

18000 Devinshire Street

Northridge

91325

Californie

ÉTATS-UNIS