Rappel de produits de santé

Pompe Infusomat® Space – set d’administration intraveineuse avec valve anti-retour

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Pompe Infusomat® Space – set d’administration intraveineuse avec valve anti-retour
Problème
Matériel médical - Compatibilité du matériel
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Pompe Infusomat® Space – set d’administration intraveineuse avec valve anti-retour

numéros de lots inférieurs à 0061902124

363901
363433
363420
363424
363904
363421
363423
363430
363410

Pompe Infusomat® Space – set de transfusion en Y avec valve anti-retour

numéros de lots inférieurs à 0061902124

363419

Pompe Infusomat® Space – set d’administration intraveineuse à faible adsorption avec valve anti-retour

numéros de lots inférieurs à 0061902124

363902

Pompe Infusomat® Space – set d’administration intraveineuse avec burette et valve anti-retour

numéros de lots inférieurs à 0061902124

363032
363422

Problème

Dans les lots identifiés de sets de perfusion, le diamètre extérieur de la tubulure peut varier. De plus, la longueur de la tubulure qui entre en contact avec le détecteur d’air peut être trop courte, de sorte qu’il faut étirer la tubulure pour la fixer correctement à la pompe Infusomat® Space. Si la tubulure est étirée ou que le diamètre extérieur de la tubulure est trop étroit, il peut y avoir un couplage sous-optimal entre le set d’administration et le détecteur d’air, ce qui atténue le signal du détecteur d’air. Si le signal est atténué, la pompe Infusomat® Space peut générer de fausses alarmes signalant à tort la présence d’air.

Date de début du rappel: le 23 octobre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

B. Braun Medical Inc.

824 12th Avenue, Bethlehem, Pennsylvania, United States, 18018

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74606

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